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如何管理檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的“量具”----標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
點(diǎn)擊次數(shù):341 更新時(shí)間:2023-02-10

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以說(shuō)是檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的“量具",主要用于確定樣品的特性值、方法驗(yàn)證、期間核查、質(zhì)量控制以及人員技能考核等用途。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理是設(shè)備管理的重要組成部分,與儀器設(shè)備管理相比又有其特殊性,主要應(yīng)做好以下工作:

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(1)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)。實(shí)驗(yàn)室使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類繁多,選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可從如下幾個(gè)方面考慮:
a)優(yōu)先選用質(zhì)量管理體系完備的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
b)優(yōu)先選用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),主要有國(guó)家計(jì)量管理部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)樣品;
c)當(dāng)無(wú)法選擇到相同基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),可選用與分析樣品相近的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),只有使用與被測(cè)基體相同或相近的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),才能盡可能保證定量不受基體影響。

(2)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)收。購(gòu)買回來(lái)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收通常包括:數(shù)量和品種是否一致;包裝是否完好;標(biāo)識(shí)是否清晰、完整;有無(wú)證書(shū);定值日期和有效期;從外觀判斷,溶液是否有沉淀、變色、分層現(xiàn)象;以及不確定度是否符合要求等。條件允許時(shí),可采用測(cè)量等手段進(jìn)行驗(yàn)收。

(3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)入庫(kù)。購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)后,應(yīng)交由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員進(jìn)行入庫(kù)登記,應(yīng)記錄入庫(kù)單號(hào)、批號(hào)、數(shù)量、入庫(kù)時(shí)間、存放位置、品名及標(biāo)準(zhǔn)值等信息,并建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理臺(tái)賬,以便于查詢和使用。

(4)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲(chǔ)存。存儲(chǔ)環(huán)境應(yīng)嚴(yán)格依照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)要求,應(yīng)存放于干燥、陰涼、通風(fēng)、干凈的環(huán)境中。一些需要放置在陰涼處的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)避免將其放在陽(yáng)光可以照射到的地方;對(duì)于需要冷藏保存的,應(yīng)滿足存儲(chǔ)溫度的要求;存放區(qū)應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí),應(yīng)有防污染的措施。對(duì)于量值極易發(fā)生變化的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一般在打開(kāi)包裝后應(yīng)按照要求盡快使用,不能留存反復(fù)使用。對(duì)于可多次使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)保證開(kāi)封后得到恰當(dāng)?shù)谋4妗?duì)一些含有ji強(qiáng)毒性化學(xué)品的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)按劇毒化學(xué)品的管理規(guī)定進(jìn)行管理。

(5)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性值只有嚴(yán)格按照證書(shū)的程序和條件操作才有效,如規(guī)定了配制方法,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。如果證書(shū)中規(guī)定了取樣前必要的均勻化措施,如混勻等,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。如果證書(shū)中規(guī)定了最小取樣量,那么使用時(shí)的實(shí)際取樣量不低于最小取樣量。大多數(shù)購(gòu)買的標(biāo)準(zhǔn)溶液為儲(chǔ)備液,濃度均比較高,需要通過(guò)多次稀釋獲得需要濃度的使用液,為保持檢測(cè)結(jié)果的可溯源性,需要保存整個(gè)配制過(guò)程的記錄,填寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)溶液配制記錄表。

(6)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值、保存條件、外觀形狀進(jìn)行檢查驗(yàn)證,以確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查應(yīng)制定核查計(jì)劃、核查方法、進(jìn)行結(jié)果評(píng)價(jià)以及保存其詳細(xì)記錄等,以保證其溯源性。對(duì)于未開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),期間核查主要包括:是否在有效期內(nèi);存儲(chǔ)環(huán)境條件是否滿足要求;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包裝、標(biāo)簽、證書(shū)是否完整;其外觀(顏色、形狀)是否發(fā)生變化等。對(duì)于已開(kāi)封的,期間核查除了檢查有效期、存儲(chǔ)環(huán)境、包裝、外觀外,還應(yīng)對(duì)其特性值進(jìn)行核查。對(duì)其特性值進(jìn)行核查并不是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值,而是核查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的值是否穩(wěn)定,是否發(fā)生了變化,實(shí)驗(yàn)室是具備對(duì)特性值驗(yàn)證的能力的。

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